Казанский федеральный университет совместно с компанией «Изварино Фарма» в рамках проекта «Север» начинает реализацию уникального для России проекта, направленного на создание полного цикла производства активных фармацевтических субстанций. Это значительный вклад в обеспечение лекарственной независимости страны.

Согласно официальным данным, в настоящее время доля фармацевтических субстанций отечественного производства в стратегически важных препаратах составляет лишь около 6 процентов. Проблема усугубляется уходом иностранных производителей и ростом цен на импортные компоненты. Новый проект КФУ и «Изварино Фарма» призван устранить зависимость от зарубежных поставок.

«В целом доля иностранных субстанций составляет около 80 процентов от общего объема на российском рынке. Причина такого положения вещей до недавнего времени крылась в экономической нецелесообразности производства собственных ингредиентов для лекарств внутри страны: их было намного дешевле привезти из-за рубежа. В условиях санкционного давления со стороны иностранных государств многие зарубежные фармацевтические компании прекратили инвестиционную деятельность в нашей стране, – ввел в курс дела проректор по цифровой трансформации и инновационной деятельности КФУ Дмитрий Пашин. – После 2022 года практически все европейские и американские производители ушли с российского рынка. Этой ситуацией непременно воспользовались компании Индии и Китая, которые кратно подняли цены на фармсубстанции, тем самым сделав так, что производство на их основе лекарственных препаратов в Российской Федерации стало нерентабельным».

Для реализации проекта подготовлено около 4000 кв. метров современных лабораторий, чистых комнат и малотоннажного оборудования. Производство начнется с 9 фармацевтических субстанций, применяемых в трансплантологии и онкологии. Первые продукты выйдут на рынок уже в 2025 году. Несмотря на небольшие объемы – до 200 кг в год – эти субстанции представляют собой высокотехнологическую продукцию, стоимость одного килограмма которой может достигать 10 млн рублей.

«Проект организован таким образом, что интеллектуальная часть и разработка фармацевтических субстанций осуществляются силами ученых Казанского федерального университета, а финансовую поддержку и оснащение обеспечивает компания "Изварино Фарма". Это уникальный пример синергии науки и бизнеса, направленной на достижение национальных целей в сфере лекарственной безопасности, – сообщил руководитель НИЛ «Индустриальная биофармацевтика» Института фундаментальной медицины и биологии Эмиль Булатов. – Важно отметить, что новая производственная площадка станет не только центром выпуска продукции, но и базой для обучения студентов и аспирантов, а также площадкой для научно-исследовательских работ по разработке новых лекарственных препаратов».

Проект выходит за рамки локальной инициативы, решая задачи национальной важности. Он направлен на создание конкурентоспособной линейки фармацевтических продуктов, способных заменить импортные аналоги.

«В перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденном российским правительством, насчитывается около 800 наименований. Однако лишь половину из них отечественные предприятия могут производить по полному циклу, включая выпуск активных фармацевтических субстанций, которые составляют 70–80 процентов состава любого лекарства. Остальное – это вспомогательные компоненты, такие как оболочка и добавочные вещества», – констатировал проректор Пашин.

Компания «Изварино Фарма» располагает несколькими производственными площадками, каждая из которых вносит вклад в выпуск высокотехнологичных лекарств и реализацию программы импортозамещения. Головное предприятие компании находится в Москве, а в Казани на территории технополиса «Химград» размещена площадка «Нанофарма Девелопмент», специализирующаяся на выпуске препаратов для трансплантологии, онкологии и лечения ВИЧ.

Сотрудничество между «Изварино Фарма» и Казанским федеральным университетом имеет давнюю историю. Значительный вклад в успешное партнерство внесли проректор КФУ Дмитрий Пашин и руководитель Центра превосходства «Персонифицированная медицина» КФУ, профессор кафедры генетики ИФМиБ, член-корреспондент Академии наук РТ Альберт Ризванов.

«Наша цель – объединить научный потенциал Казанского федерального университета и бизнес-опыт компании "Изварино Фарма" для создания производства активных фармацевтических субстанций, способного обеспечить полный цикл выпуска жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Это станет важным шагом на пути к лекарственной независимости России», – подчеркнул проректор.

Помимо этого, стоит отметить, что КФУ и «Изварино Фарма» с 2022 года также ведут исследования в области генно-инженерных технологий, включая разработку CAR-T-терапии, которая отвечает на растущий спрос в лечении онкологических заболеваний, резистентных традиционным методам.

«В России и странах СНГ клиническое применение технологий на основе CAR-T-клеток началось всего несколько лет назад, однако спрос на них уже высокий, поскольку многие пациенты, для которых традиционные методы лечения, такие как химио- и радиотерапия, оказались неэффективными, могут быть кандидатами для применения данной терапии», – отметил Эмиль Булатов.