Раис Республики Татарстан Рустам Минниханов посетил производство активных фармацевтических субстанций (АФС) ООО «Север Фармасьютикалз» - совместный проект Казанского федерального университета и российской фармацевтической компании ООО «Изварино Фарма».

Главной целью деятельности предприятия является импортозамещение и суверенитет России в области лекарственных препаратов для трансплантологии и онкологии.

В июле 2025 года завод получил лицензию Минпромторга РФ на производство фармацевтических субстанций методом органического синтеза. Казанский федеральный университет, в свою очередь, предоставил помещения для локализации предприятия и обеспечил компетенциями ученых, задействованных в научных исследованиях и разработках.

В сопровождении ректора вуза Ленара Сафина и генерального директора Изварино Фарма Ореста Ибрагимова Рустам Минниханов осмотрел отдел обеспечения качества, участок биологического синтеза и опытно-промышленный участок производства, где ознакомился с технологией изготовления ингредиентов. Также Раис Татарстана дал старт производству на участке химического синтеза символическим нажатием кнопки на панели управления.

Генеральный директор ООО «Север Фармасьютикалз» Сергей Юшко подчеркнул, что проект «Север» уникален благодаря своей гибкости и высокому уровню автоматизации, а производственная концепция предприятия ориентирована на полную защиту персонала и окружающей среды.

«На всех стадиях – от приемки сырья и пробоотбора до упаковки и контроля качества – реализована технология полностью бесконтактного взаимодействия оператора с продуктом. Применяются современные изоляторы, станции герметичной передачи, системы бесконтактной загрузки и выгрузки порошков, в том числе в аналитической лаборатории при подготовке проб, - пояснил он. – Также столь безопасный запуск производства жизненно важных лекарственных препаратов стал возможным благодаря добрососедству с казанским предприятием СИБУРа – «Казаньоргсинтезом». Производство расположено в санитарно-защитной зоне КОСа. Данное предприятие использует современные экологичные технологические решения и не оказывает влияния на выпуск фармацевтической продукции. Независимая экспертиза подтвердила возможность такого близкого соседства, что позволило компании начать выпуск лекарств на этой площадке».

Отметим, что участок биосинтеза на производстве позволяет по своим мощностям закрыть потребности всего рынка России и ЕАЭС в препарате «Такролимус». Данный препарат является иммунодепрессантом, широко применяемым для профилактики отторжения трансплантатов. Он включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и имеет стратегическое значение для системы здравоохранения.

Второе важное направление деятельности предприятия - производство активных фармацевтических субстанций методом химического синтеза, с их последующим выделением и очисткой. На площадке создан участок научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок по синтезу и формированию аналитических методик.

Таким образом, реализация проекта обеспечит замкнутый цикл производства (от штамма до готовой субстанции) и независимость от внешних поставок по критически важному препарату.

Кроме того, «Север» — это центр развития в области биологического и органического синтеза Казанского федерального университета. Проект станет агрегатором компетенций в области фармацевтической химии для выпускников и аспирантов КФУ.

На предприятии предусмотрена полностью оснащенная опытно-промышленная лаборатория, в которой будут отрабатываться методы синтеза АФС.