Министр науки и высшего образования РФ Валерий Фальков посетил производство активных фармацевтических субстанций (АФС) ООО «Север Фармасьютикалз» - совместный проект Казанского федерального университета и российской фармацевтической компании ООО «Изварино Фарма».

Главной целью деятельности предприятия является импортозамещение и суверенитет России в области лекарственных препаратов для трансплантологии и онкологии.

В сопровождении ректора КФУ Ленара Сафина и генерального директора Изварино Фарма Ореста Ибрагимова глава ведомства осмотрел участок биологического синтеза, где ознакомился с технологией изготовления ингредиентов. В частности, были продемонстрированы методы получения банка клеток в комнатах работы со штаммами (особыми бактериями), а также зона для их дальнейшей очистки, ферментации и разгона.

Данный участок по своим мощностям позволяет закрыть потребности всего рынка России и ЕАЭС в препаратах, применяемых для профилактики отторжения трансплантатов. Эти препараты имеют стратегическое значение для системы здравоохранения.

Далее делегация проследовала к зоне химического синтеза, где развернулось опытно-промышленное производство таргетных противоопухолевых препаратов. Здесь стройными рядами выстроились специальные (гибкие) установки для тонкого органического синтеза и так называемые ламинарные боксы – изолирующие устройства для работы с высокоактивными веществами.

В отделе контроля качества Валерий Фальков изучил конкретные препараты, получаемые на выходе, благодаря совместной работе ученых Казанского университета с крупнейшими фармпроизводителями России.

В целом КФУ активно ведет исследования в области создания инновационных лекарственных средств. Группа компаний «Изварино Фарма» в свою очередь занимается масштабированием разработок университета, а сами клинические испытания проводятся в соответствии с требованиями GMP (Good Manufacturing Practice) - международного стандарта, устанавливающего определенные критерии в части контроля качества.

Таким образом, реализация проекта обеспечивает замкнутый цикл производства (от штамма до готовой субстанции) и независимость от внешних поставок по критически важному препарату. После выхода на плановую мощность проект позволит заместить до 90% потребности российского рынка в указанных АФС.

Глава Минобрнауки оценил данный синергетический союз науки и индустрии, отметив широкие возможности для междисциплинарности, позволяющей на сегодняшний день производить столь необходимые в России высокоактивные фармацевтические субстанции для выпуска, как уже упоминалось выше, противоопухолевых, иммунодепрессивных, противовирусных и иных жизненно важных лекарственных препаратов.

В планах развития центра – создание в рамках «Приоритета-2030» национальной технологической платформы для генной и клеточной CAR-T-терапии. Внедрение такой терапии является одним из ключевых направлений Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019–2030 годы.