Сегодня, 4 сентября, в шоу-руме Высшей школы журналистики и медиакоммуникаций КФУ состоялась заседание телевизионного дискуссионного клуба на тему: «Трансляционная медицина. Правовые, бюрократические и этические барьеры».

Экспертами заседания выступили ректор КФУ Ильшат Рафкатович Гафуров, проректор по биомедицинскому направлению, директор ИФМиБ КФУ Андрей Павлович Киясов, директор НОЦ Фармацевтики КФУ Юрий Григорьевич Штырлин. Ведущим программы телевизионного дискуссионного клуба стал известный журналист, советник ректора КФУ Юрий Алаев.

Поводом к дискуссии стало грядущее открытие еще одного звена в цепочке медицинского кластера КФУ - научно-клинического центра Прецизионной и регенеративной медицины, призванного стать «мостом» между наукой и клинической практикой. Кроме того, КФУ готовится к запуску клинической фазы двух новых препаратов, проходящих под названиями проектов KFU01 и KFU02 – один из них предназначен для лечения хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата и значительно превосходит все мировые аналоги, другой - существенно увеличивает эффективность большинства противоопухолевых лекарств, не меняя при этом стандартных схем химиотерапии рака.

В течение двух часов эксперты, зрители и журналисты стали частью дискуссии о вложениях науки в развитие практической медицины, достижениях университета в этой области и проблемных точках. Главными понятиями, вокруг которых вращалась беседа, стали трансляционная и персонализированная медицина.

Трансляционная медицина – это, по сути, определение современного развития здравоохранения, предполагающее трансляцию или передачу достижений науки в клинику. Частью этого является персонализированная медицина, то есть профилактика, диагностика, лечение на основе индивидуальных особенностей пациента. Это же является целевым «ядром» медицинского кластера КФУ.

Начиная дискуссию, ректор КФУ напомнил, что работу по созданию медицинского кластера в КФУ начали в 2013 году, с тех пор в структуре университета появился Институт фундаментальной медицины и биологии, в том числе корпуса бывшего военного госпиталя, университетская клиника, состоящая из трех ранее независимых медицинских учреждений Казани, НОЦ Фармацевтики. За семь лет в становление кластера было вложено более 3 млрд рублей из бюджета университета, а также чуть более 200 млн со стороны членов Попечительского совета вуза, который возглавляет Президент РТ Рустам Нургалиевич Минниханов. Теперь в состав кластера вошло еще одно новое подразделение – Научно-клинический центр Прецизионной и регенеративной медицины, возникший с необходимостью развития трансляционной медицины в регионе в условиях системы отечественного здравоохранения.

Для чего нужен новый центр?

Дело в том, что в российской действительности реализация концепции трансляционной медицины в рамках университетской клиники усложняется жесткими стандартами оказания медицинских услуг, связанных, в первую очередь, с обязательным медицинским страхованием (ОМС) и с высокотехнологичной медицинской помощью (ВМП). Они регламентируют, сколько денежных средств выделить на процедуры и сколько времени врач может уделять пациенту.

Есть и огромный пласт документальной работы, связанный с учетом государственных средств, что упирается в бюрократию и недостаток у врачей времени и сил для того, чтобы полноценно заниматься наукой, участвовать в образовании. Так, возник пробел между фундаментальными и прикладными исследованиями классического университета (под эгидой ИФМиБ КФУ) и практическим здравоохранением (в лице университетской клиники КФУ), для преодоления которого было решено создать отдельный центр как площадку трансфера технологий.

«Взаимодействие клиницистов и исследователей проходило проблемно в связи с объективными причинами: в клинике очень жесткая диагностическая система и регламенты, связанные с работой с пациентами, любое нарушение этих регламентов ведет, в том числе, к уголовной ответственности. Исследователи более свободны в принятии решений, они могут достаточно быстро создать и внедрить разработку», - пояснил ректор КФУ, - Новый центр – это место, объединяющее усилия врачей и ученых, где, в основном, будут работать те, кто желает внести вклад в развитие медицины, в том числе ученые физики, IT-специалисты».

От новых методов диагностики до «генетических паспортов»

Известно, что в новом научно-клиническом центре, который заработает в полной мере осенью этого года, будут оценивать эффективность инновационных методов омиксной диагностики и лечения иммунных, генетических, орфанных (редких) и онкологических заболеваний, внедрять генную и клеточную терапию, а также предоставлять услуги по созданию «генетических паспортов» и хранению биоматериала.

Сегодня клиническая база научно-клинического центра составляет более 4 200 кв.м – там находятся отделения хирургии, травматологии и ортопедии, гастроэнтерологии, нейрореабилитации, центр клинических исследований. Ранее там уже были созданы биобанк, центр клеточных технологий, располагалась совместная лаборатория КФУ-РИКЕН (Япония). В работе центра также задействована НИЛ Двигательной нейрореабилитации КФУ. В планах – дополнить клиническую базу отделением гемостаза и тромбоза благодаря присоединению к проекту лаборатории «Белково-клеточные взаимодействия».

Услуги населению планируется предоставлять в формате научно-исследовательских работ. К примеру, в центре будут делать расшифровку генома, что не считается медицинской услугой, однако может дать ценный массив информации для врача и пациента - как в части предрасположенности к заболеваниям, так и реакции на лекарства.

Так как такая информация не может использоваться напрямую в медицинской деятельности, работники центра будут помогать транслировать ее в клинику: исследовать «сложный внутренний мир» пациента на генетическом, метаболомном уровнях, виртуально «раскладывая» человека на молекулы для создания цифровой омиксной модели организма. Предполагается, что модель будет четырехмерной, включая элемент времени, поскольку, только наблюдая за человеком во времени возможно собрать массив информации для лучшей постановки диагноза.

Цифровизация, как настоящее и будущее здравоохранения

Один из вопросов, прозвучавших в рамках встречи, акцентировал внимание на проблеме использовании новой медицинской информации в повседневной врачебной практике.

В марте этого года, в ходе выступления в КФУ, известный ученый, академик Вадим Маркович Говорун привел следующие данные: на 10 000 единиц знаний, накопленных в настоящий момент в медицинской науке, практикующие врачи используют только 1 единицу, а из 5000 анализов, которые существуют и могут использоваться, среднестатистический врач использует от 20 до 30.

По утверждению экспертов встречи, эти показатели не имеют отношение к профессиональной компетенции врачей, проблема вполне решаема, но с внедрением цифровизации в здравоохранение.

«Человек не может усвоить весь существующий материал. Знания совершенствуются, поток информации увеличивается, удваивается каждые два года. Старая система образования была выстроена на системе знаний с акцентом на запоминание, сегодня это невозможно, даже узкие специалисты в своей области не могут запомнить все. У врача, который осуществляет прием пациента, есть 15 минут, и он не имеет возможности использовать весь объем доступной информации. Поэтому разработанные стандарты, которые есть в клиниках, позволяют почти на 90% правильно выстроить процессы лечения только в случае стандартных заболеваний. Если мы говорим о персонифицированной медицине, это длительная исследовательская работа, поэтому мы формируем что-то наподобие программ Watson. По результатам исследований искусственный интеллект будет ставить диагноз, но конкретное ответственное решение в любом случае останется за врачом», - отметил Ильшат Рафкатович Гафуров.

Кроме того, сегодня КФУ планирует создать единый центр, ответственный за цифровые технологии во всех структурных подразделениях.

«Речь идет о цифровизации всей медицины, в том числе оказываемых услуг. Только на оборудование, на инфраструктуры мы сегодня должны потратить порядка 80-90 млн рублей, включая покупку серверов, стыковку программного обеспечение. Это огромное хранилище данных. Мы приняли решение, что в каждом институте будет создан специальный центр ответственности – либо лаборатория, либо научно-образовательный центр. До Нового года будет создан единый центр для координации всей этой работы. Мы выделяем под этот центр цокольный этаж – около 900 кв м. в Институте экономики и финансов», - добавил ректор.

На пороге Фармрынка

Еще одной ключевой темой дискуссионного клуба стала разработка лекарственных препаратов. В 2011-2014 года. по ФЦП «ФАРМА-2020» в КФУ был создан Научно-образовательного центра фармацевтики КФУ (руководитель – Юрий Григорьевич Штырлин), стратегической задачей которого является разработка и организация производства отечественных лекарственных препаратов, превосходящих по эффективности и безопасности все существующие на мировом фармацевтическом рынке аналоги. Сегодня КФУ готов предложить восемь инновационных продуктов: противовоспалительный препарат (KFU-01); противоопухолевый, ингибитор АВС- транспортеров (KFU-02); антибактериальный (KFU-03); противогрибковый (KFU- 04); антисептический (KFU-05); противоэпилептический (KFU-06); противоопухолевый (KFU-07); лечение осложнений сахарного диабета (KFU-08). Два низ них - KFU-01 и KFU-02 - получили золотые медали 47-й Женевской международной выставки изобретений.

И уже сегодня для четырех препаратов, прошедших стадию официальных доклинических исследований, требуются инвестиции  для проведения I-III фаз клинических испытаний, а это не менее 65 миллионов рублей в каждом из проектов. При этом уже через три-пять лет можно рассчитывать на появление в аптеках нового препарата для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также антисептика широкого спектра действия. Перечень заболеваний, на лечение которых направлены препараты, входят в число социально значимых, а производство собственных субстанций в перспективе позволит локализовать весь цикл производства инновационных лекарств на территории России.

Посмотреть видеозапись заседания дискусионного клуба можно будет на телеканале Univer TV.